一些尖锐的砭具，如砭刀、石针、有利刃的砭铲、砭镰、砭石刮痧板以及砭罐等，凡能对人体皮肤造成轻微损伤的砭具，即砭具标准Q/XC GWJ 002-2005中的第三类砭具，在新砭石疗法发展的初期暂不开发推广。
    目前砭石疗法仍处于研究探索阶段。在国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》中没有关于砭具的规定。对砭具实行监管尚无法规上的依据。由于砭石制品的范围很广，作为药品监管部门欲对砭石进行监管必须掌握好监管范围。砭具标准Q/XC GWJ 002-2005中的NO.I类砭具——按摩砭具和第二类砭具——温熨砭具不属医疗器械管理范围，因为与之相类似的按摩工具和橡胶热水袋、电热宝等不属医疗器械。众多砭石服饰、用品，如健身球、项链、手镯、玉佩、钮扣、梳子、印章石、砚台和乐器等，也不属医疗器械监管的范围。 

    值得注意的是砭具标准Q/XC GWJ 002-2005中的第三类砭热—一割刺、罐疗砭具，由于它与《医疗器械分类目录》6827中医器械——3中医器具中的针灸针、小针刀、三棱针、负压罐、刮痧板相近似，应属于国家药品监督管理局的监管范围。与《目录》中的中医器具相同的是这些砭具在使用过程中都会对人体造成损伤与出血，严防血液感染至关重要。第三类砭具与《目录》中的中医器具不同的是，《目录》中的中医器具多由不锈钢、玻璃等材料制作，消毒方便。许多器具(如针灸针、三棱针)为一次性器具，严禁重复使用。第三类砭具由具有天然孔隙和裂纹的岩石制作，消毒十分困难。目前在技术上尚未解决第三类砭具的消毒方法，国家药品监督管理部门也没有制定割刺、罐疗砭具的消毒标准和密封包装标准，对这类砭具属一次性医疗器具还是重复使用医疗器具也无明确规定。因此，目前生产、推广使用作为医疗器械的第三类砭具的条件尚不具备。在目前严格消毒无保证的条件下，作为医疗器械的砭具不要重复使用。